C'est un « accident grave » de l'aveu de la ministre de la santé Marisol Touraine. 6 personnes sont actuellement hospitalisées dans un état préoccupant au CHU de Rennes après avoir participé à un essai clinique. L'une d'elle est en état de mort cérébrale.
L'essai, qui n'en était qu'à sa première phase, portait sur un « médicament pris par voie orale, en cours de développement par un laboratoire européen ». Il a immédiatement été suspendu et tous les volontaires ont été rappelés.
Le pôle santé du parquet de Paris a ouvert une enquête et l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de Santé (ANSM) va procéder à une inspection technique.
Chaque année, en France, des centaines d'essais thérapeutiques sont organisés. Une procédure très réglementée durant laquelle les laboratoires font appel à des patients volontaires pour déterminer, notamment, les éventuels effets indésirables des médicaments. C'est un préalable indispensable à la mise sur le marché d'une nouvelle molécule.
 N.Bourboin
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15/01/2016 | 
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