L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) vient de demander à la société Carmat de suspendre jusqu'à nouvel ordre les implantations de sa prothèse cardiaque après le décès d'un 5ème patient.
Il faisait partie d'une nouvelle phase d'essai lancée durant l'été qui devait permettre, en cas de succès, à Carmat d'aboutir à la commercialisation de son coeur artificiel en obtenant son homologation.
D'après plusieurs sources, dont une médicale, le patient serait mort quasiment 1 mois et demi après sa transplantation.
La prothèse n'est pas impliquée selon Carmat
De son côté, la société affirme "que les analyses réalisées n'ont pas montré d'implication de la prothèse dans le décès du patient." Plus prudente, l'ANSM dit vouloir attendre les investigations en cours avant de se prononcer et de réautoriser "éventuellement" de nouvelles implantations cardiaques. Depuis le début des phases de tests, quatre autres patients avaient été opérés, tous sont décédés.
N.Bourboin
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